30 Jahre HHAC Labor Dr. Heusler

HHAC Labor Dr. Heusler GmbH feiert in diesem Jahr das 30-jährige Firmenjubiläum. Seit 1992 in Stutensee (Landkreis Karlsruhe) ansässig, zählt das Unternehmen zu einem der renommiertesten Auftragslabore für chemisch-physikalische Untersuchungen von Arzneimitteln und deren Rohstoffen auf dem europäischen Markt; dies mit belegter Qualität:

Breitgefächertes Dienstleistungsangebot steht auf 4 Säulen

1. Chemisch-physikalische Qualitätskontrolle

Ein wesentliches Standbein ist die chemisch-physikalische Qualitätsprüfung von Arzneimitteln und Rohstoffen (Abb. 1), die bei Entwicklung, Zulassung und Produktfreigabe oder im Rahmen von Stabilitätsprüfungen durchgeführt wird; auf Wunsch inklusive Zertifizierung durch die Qualified Person.

Jährlich wird eine Vielzahl von Proben auf Reinheit, Gehalt, Wirkstofffreisetzung und weitere Parameter analysiert. Mithilfe aktueller Labortechnik, einem breiten Methodenspektrum und analytischem Know-how wurden Erfahrungen mit weit über 400 verschiedenen Wirk- und Hilfsstoffen gesammelt, von chemisch definierten Stoffen über Antibiotika und Vitamine bis hin zu pflanzlichen Arzneistoffen in den unterschiedlichsten Darreichungsformen:

2. Stabilitätsprüfungen

Zur Lagerung von Stabilitätsmustern sind hinreichend Kapazitäten für alle gängigen Temperatur-/Luftfeuchtebedingungen verfügbar. Von der Planung bis zur Dokumentation wird die gesamte Durchführung der Stabilitätsprüfung übernommen, auch für In-use stability, Stresstest und Fotostabilitätsstudie:

Besonders nachgefragt: Die Kombination aus Einlagerung + Analytik von Betäubungsmitteln.

3. Methodenentwicklung/-validierung, -verifizierung, -transfer

Für den Routine-Betrieb werden robuste Methoden entwickelt und validiert. Bestehende Methoden werden im Rahmen eines Methodentransfers verifiziert/validiert und schnell in die Routine eingegliedert.

4. Consulting

HHAC liefert Know-how bei Validierung/Transfer/Verifizierung von Methoden und auf Wunsch das „Rundum-Sorglos-Paket Stabilitätsprüfung“. Das Consultingangebot bietet auch Unterstützung im Qualitätsmanagement sowie Lösungen im Bereich Mikrobiologie, z. B. bei Etablierung von Prüfungen, hygienischen Fragestellungen, Unterstützung vor/bei Inspektionen oder bei Übernahme von Aufgaben aus dem QM/QK/QS-Bereich.

Weitere Informationen:

HHAC Labor Dr. Heusler GmbH
Hindenburgstr. 33
76297 Stutensee (Germany)
Tel.: +49 (0) 7249 91302–0
Fax: +49 (0) 7249 91302–99
E-Mail: hhac@hhac.de
www.hhac.de

pharmind 2022, Nr. 3, Seite 407